探秘OPTIMUM研发，怎样为CABG忌讳证的患者选取治愈方略？TCT专访

编者按：2021年11月4~6日，经导管心血管治愈学学术年会（TCT 2021）通过线上+线下的形态圆满召开，在这次聚会的最新临床研发专场，美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研发所David E. Kandzari老师发布了OPTIMUM研发的初期结果，本刊特邀其就有关问题进行深入讨论。

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《国际循环》：这次TCT聚会发布了OPTIMUM研发的初期结果，请简介一下研发的入组患者特征并且获得的进展有哪类？

David E. Kandzari老师：OPTIMUM研发对750例患有高难冠状动脉病变（即左主干病变或多支血管病变）的患者进行了前瞻性研发，这类患者被特定研发核心的心脏队伍，特别是气度内科医师判断为不合适冠状动脉旁路移植术（CABG）。该研发在美国的22个核心进行，在确认不合适进行CABG手术后检验了接受高危害PCI的患者结局。

详细而言，研发者将住院或30天内的实际或观测到的灭亡率与STS（胸内科学会）的手术危害模型预判的灭亡率进行较为。成为次要目的，研发者还将实际灭亡率与EuroScore II模型进行较为，并且内科医师自身对30天灭亡率的评价或预判。成为一个要害的次要目的，研发者还检验了由西雅图心绞痛问卷（SAQ）和堪萨斯城心肌病调研问卷（KCCQ）丈量的患者报表的健康情况。换句话说，即检验了患者的生活品质、患者报表的心绞痛状况和心力衰竭病症。

《国际循环》：临床实践中，对有CABG忌讳证的患者常见解决方略有哪类？

David E. Kandzari老师：患有高难冠状动脉病变的患者在世界各地的心导管试验室中越来越盛行，据预计，不合适CABG手术的高难冠状动脉病变、左主干病变或多支血管病变患者起码占此类患者的五分之一。这类患者在指南中未获得常规处理，他们不含盖在临床实验中。因此，相关其结局的有关数据较有限，特别是现代PCI。

本研发的目标不单是表征这一人群，其次还要检验这类患者被回绝接受CABG手术的原因。也许最首要的是，检验高危害PCI的临床结局，并为将来这类患者能否应接受PCI与单独医药治愈抉择的制订供应可引导的数据。其次，确认PCI可观测到哪类获益，不单在生存方面，况且在健康情况方面。最终，辅助告诉患者及其家人的一同抉择制订，以便能为他们供应对该特定患者群体不良结局的也许性或预判评价。

《国际循环》：对存在高难冠状动脉病变的患者，CABG与PCI的临床获益如何？

David E. Kandzari老师：咱们从医学文献中相当年久的随机临床实验中理解到，比如，针对左主干病变，CABG手术是一项解救生命的积极。从一系列PCI与CABG手术的对照实验中发掘，在某类严重重病包袱的状况下，与经皮血运重建相比，CABG手术也许拥有优势，特别是在非致命性心肌梗死方面。有部分研发，比如糖尿病方面的研发，标明CABG手术的生存率优于PCI。而在OPTIMUM研发中，讨论的是内科医师确认不适合CABG手术资格的患者。因而，现在尚无对于不可选取CABG手术的患者结局的优良数据，而这就是展开这项研发的目标。

《国际循环》：这项研发下一阶段的研发方向是什么？

David E. Kandzari老师：咱们从这项研发中获取了充足的数据。第一个要害发掘是5.6%的灭亡率，这高过现代其余对于非高难病变患者的研发，实际上应用手术危害模型预判得十分好，相比内科医师的评价低42%。研发还观测到患者报表的健康情况、生活品质、肌体机能和心绞痛频率的明显改进，一切这类都通过经皮血运重建获得明显改进。事实上，到6个月时，依据他们自身的报表，>80%的患者无心绞痛。

下一步，咱们将进一步深入研发来自该实验的少量数据，比如，确认危害模型，以辅助抉择制订哪类患者的确可获益并且怎样进行血运重建以改进临床结局和健康情况。另外，当不能选取CABG手术时，供应咱们能够与患者同享的数据，以便他们能够就单独医药治愈或PCI联合医药治愈做出理智的决议。