家用医疗器械领域活力勃勃

来历：【华夏药物报】

□ 王志朔 耿鸿武

近年来，紧随人们保健思想渐渐加强并且各类新技术不停出现，越来越多的医疗器械产品开启加入家庭，家用医疗器械市场快速生成并迅速成长，变成医疗器械领域1个新的增长点。

界定尚待明确 类型牵扯全面

现在，在我国现行有效的司法法规中，针对怎样区分家用医疗器械尚无明确的划定。领域广泛认定，家用医疗器械是指可由消费者自己判定、采办和应用的一般诊察、理疗、卫生资料等医疗器械。通过考虑国度药监局网站于2020年12月公布的《家用体外诊疗医疗器械申请技术检查引导准则》，笔者认定家用医疗器械可定论为可在非医疗场景中由非专业人士应用的医疗器械。此描绘含盖3个因素：非医疗场景，指医疗机构之外非受控的通常应用场景，如家庭、学校、办公室、户外（非野外，场景相对安稳）、公共场合等；非专业人士，指未经过培训或认证的一般客户，如直接应用器械的消费者、患者、患者家眷、一般护理职员（非专业护士）；应用，是1个笼统概念，不单指被动交互言行（如装载、设置、操控、贮存、携带、冲洗、消毒、改换配件、故障解决、抛弃等），也含盖解读显现数据、接收提示等主动交互言行。

根据有关划定和市场状况，笔者将家用医疗器械区分为下列几类：探测类，含盖血压仪、血糖仪、电子体温计等；治愈类，含盖家用雾化器、磁疗仪、腰椎治愈仪等；痊愈类，含盖家用制氧机、护理床、轮椅等；保健类，含盖按摩枕、按摩仪、洗鼻器等；另外，还有新冠肺炎疫情产生此后大范围应用的传染操控类产品（如口罩、防护手套、防护服、防护眼镜等），并且心理信息采集可穿戴设施、便携式早筛设施、便携式透析设施、血糖监测设施、医美产品等。

市场增长迅速 国产品牌活泼

紧随人口老龄化的加重、探测及诊断技术的提高、信息收集及慢病治理服务的成长等，世界家用医疗器械市场展现出迅速成长的势头。美国风投和私募股权企业Insight Partners信息显现，2020年，世界家用医疗器械市场范围达336.35亿美圆；估计到2028年，该市场范围将达571.03亿美圆。我国度用医疗器械领域一样迎来迅速成长期，中商工业研发院信息显现，2020年，我国该市场范围达1363亿元；2021年该市场范围估计为1560亿元。

近两年来，家用医疗器械上市企业总体出售收益及净成本均处于高速增长状况。值得关心的是，各家企业业绩分化较大，一些公司因为受疫情、本钱加大等各方原因牵连，业绩显现不同水平的下跌；而口罩、红内线测温仪及新冠病毒探测产品等防疫物资制造公司体现凸显。

现在，在我国度用医疗器械市场中，海外品牌首要有罗氏、强生、飞利浦、拜耳等；海内家用医疗器械制造公司众多，上市公司含盖鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物、鹿得医疗等。须要阐明的是，从主业务务产生来看，海内许多医疗器械企业的营业产生展现多元化，好像时含盖家用与非家用医疗器械营业板块。

现阶段，市场上销量较大的常见国产家用医疗器械首要有血糖仪、血压仪、血氧仪、体温计、家用雾化器、家用制氧机、理疗仪、胰岛素打针用品、护理床、轮椅等。不同品种的家用医疗器械市场竞争均比较剧烈，品牌格局已然初步生成。比如，在血糖仪市场，出现出三诺生物、鱼跃医疗、怡成生物等品牌；体温计市场划为传统体温计和电子体温计2个细分行业，牵扯品牌众多，含盖可孚医疗、倍尔康等；在家用雾化器市场中，氧精灵、家瑞康、爱惜佳等十余个品牌盘踞了大一些市场份额；家用制氧机市场中也显现了部分领先品牌，如海尔、巨贸、神鹿等。

另外，近两年来，家用医疗器械市场资金活泼，公司吞并重组活动频繁。比如，鱼跃医疗受让浙江凯立特医疗器械有限企业50.993%的股权，聚焦动态血糖监测、气血及电解质、及时探测（POCT）、糖尿病治理等行业。鹿得医疗认购上海贝瑞电子科技有限企业22%的股权，聚焦血氧及监测类产品等行业，并加大慢病治理产品线。可孚医疗收购吉芮医疗器械(上海)有限企业约54%的股权，聚焦电动轮椅、手动轮椅等痊愈辅助用具；另外，可孚医疗又以1.77亿元收购橡果贸易（上海）有限企业100%的股权，聚焦矫姿、塑形、按摩、理疗仪类产品。

成长形势向好 自动方便可及

基于对家用医疗器械市场状况的总体解析，笔者认定家用医疗器械领域将来将连续持续增长态势，并将展现3个成长如下方向。

中心监测指标信息化和网络化

家用医疗器械拥有在非医疗场景、由非专业人士应用的特征，从病种角度解析，许多产品与高血压、心脏病、糖尿病、运动伤害等有关。这种慢性重病通常须要持久给药或理疗，而血压、心率、心电、血糖等有关健康信息则是给药或理疗的首要根据。该类信息经过日积月累生成真正世界信息，对家庭成员的心理健康供养拥有首要考虑价值。

以血糖监测为例，连续血糖监测体系（CGM）能够24小时不间断地对患者的血糖程度进行监测，通过客户自定论设置的阈值发出低程度或高程度警报，提示被监测者显现低血糖或高血糖状况，有助于即时进行对应治愈。另外，CGM还能与胰岛素泵结合充当人工胰腺，以实行智能化监测和治愈，极少或完全不须要人工操控。

POCT产品家用化

近年来，越来越多的POCT产品渐渐加入家用市场，许多正常化慢病治理探测产品也将由院外向院外渐渐转化。因为尿液、唾液、粪便等样件在家用场景中能够随时获得，患者真有就医等需要，在家中就能对该类样件进行初步探测，并获取检查结果；假设再通过互联网医院实行近程就医，则可更好提高患者的治愈感受。

当下，世界新冠肺炎疫情连续延伸，为以免群体性集结，近程办公、近程医疗等已渐渐变成新形势。在新冠肺炎疫情防控正常化下，家庭自我探测有望变成热点诊疗方法，特别是越来越多的新冠病毒抗原探测产品获批上市，在加大方便的同时，可以大幅减低到医院或集中检查场合的传染几率，也有助于减低医疗机构大范围探测的压力。

产品小型化

紧随电子元物件小型化成长并且加工精度的不停提升，各种家用医疗器械也渐渐向小型化、便携化方向成长。现在，除了常见的小型家用呼吸机、除颤仪、雾化器等医疗器械以外，便携式呼吸机、便携式胰岛素泵、家用血液透析设施等小型设施也在不停出现。

现在，虽然上述小型化产品因受制于中心元物件、供给链、价钱等原因，尚未获得全面普及，但相信紧随研究技术的进步、制造范围的加大、各项本钱的减低，并且随同患者认同度不停提高、居野生老需要连续增长，该类小型家用医疗器械必将逐渐获得大范畴推行，进一步满足人民民众健康需要。

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