步步助力：仁东医学“DRTU”模型辅助泌尿肿瘤临床关键决策!

在刚刚举行的第26届全国泌尿外科学术会议上，上海交通大学医学附属仁济医院泌尿外科董柏军教授发表演讲，分享了与任栋医学的合作成果——基于cfDNA多基因靶向测序指导mCRPC(前列腺癌转移性去势抵抗)治疗的决策研究，证明mCRPC中的血液可以替代组织进行基因检测，从基因水平发现阿比特龙、奥拉帕里等相关药物的分子标志物，可用于治疗。仁济医院范连成教授在大会肿瘤学分会场做了“去势抵抗前后中国前列腺癌患者基因组图谱对比”的演讲，介绍了与任栋医学合作的前列腺癌精准诊疗基因的面板设计，以及基于测序结果的mCSPC(转移性去势敏感前列腺癌)分子分型的方案和技术路线。

肿瘤精准医疗基于基因精准检测。随着新型靶向药物和免疫药物的不断上市，基于NGS的用药指导检测逐渐成为肿瘤治疗的刚需和常规手段。越来越多的临床医生和团队拥抱这项技术，越来越多的患者开始在临床上受益。

与董教授、范教授精诚合作的医学，自2015年成立以来，一直致力于精准医疗的实践，深耕外分泌肿瘤等特殊肿瘤物种领域，打造细分癌种精准诊疗全流程闭环。任栋虽然入局较晚，但短短四年就成为后起之秀，成绩斐然:2017年，任栋医学推出首个肿瘤精准免疫治疗整体解决方案和首个肿瘤免疫治疗疗效ctDNA面板。2018年，任栋医学推出前列腺癌诊断产品，亮相CSCO。2019年，公司发布肾癌和尿路上皮癌基因检测产品、报告自动化平台和患者管理平台，并在EAU(欧洲泌尿外科协会)发布最新科研成果。近年来，任栋医学团队成员发表了200多篇国际文章。

据任栋医学首席运营官曹建军介绍，任栋的产品从立项、科研到营销，几乎需要一年时间。CEO金戈表示，这种产品转型速度得益于任栋内部打磨的一套产学研一体化的“DRTU”产品研发管理模式。“DRTU”分别指需求、研究、翻译、升级，即D-挖掘临床需求、R-合作科研、T-产品验证转化、U-大数据迭代更新。

需求——挖掘真正的临床需求

任栋医学总监杨怡宁认为，真正具有临床应用价值的产品，需要经过临床实践的验证，任栋医学的临床产品设计始终遵循从临床需求出发，最终达到临床水平的原则。于是，医学中心创造性地创造了一个复合(医学/生物/制药等。)拥有丰富科研经验的团队，孵化符合临床需求的产品:在探索临床需求的过程中，医学联络员(MSL)作为任栋医学与医生之间的桥梁，通过临床学术交流/随访与临床医生深入沟通，系统收集各地区肿瘤专家的临床痛点；内部及时反馈临床一线信息，为公司内勤医学 R&D部门科研项目设计提供依据。医学中心的R&D人员和基因咨询师负责将一线临床需求孵化成能够解决公司内部临床疑难问题的产品。医学产品注重证据的落地，离不开数据的支撑。基于此，任栋自主研发了一站式数据信息交互工作站——海基系统，通过开放临床表型-基因组数据，不断积累辅助临床决策的证据。

与临床医生讨论真实的临床需求。

以前列腺癌患者的临床诊疗为例。经过几年的治疗，患者的病灶往往会发生转移，并对内分泌治疗产生抵抗，达到mCRPC阶段。国际前列腺癌数据库研究发现，患者对治疗药物的敏感性往往与一个或几个基因突变密切相关，但中国患者的实际临床表现与理论研究结果仍存在诸多差异。比如致病基因的突变与理论不符，甚至有很多临床意义不明的突变。

另一方面，对于一些晚期mCRPC患者，虽然整体有效治疗时间只有2-3年左右，但很多患者仍然可以通过一定的治疗措施延长生存期，提高生活质量。临床研究表明，对于明确存在DNA修复基因缺陷的mCRPC患者，使用PARP抑制剂Olapari后有效率为88%，整个有效时间为10-12个月。但同时遇到的临床问题是，80%以上处于mCRPC期的患者有骨转移。如果采用常规的组织检测方法，可以通过骨髓穿刺获得患者的肿瘤组织进行基因检测，创伤大，耗时长，增加了患者的痛苦。

要解决mCRPC的这两个问题，需要仁济医院泌尿外科董柏军教授探索基因检测对中国转移性前列腺癌患者是否有价值，以及用肿瘤组织外周血ctDNA检测代替骨髓穿刺组织检测的可行性。

基于医学和医院泌尿外科紧密持久的合作，华东将董教授的想法和需求带到了团队中。团队专注于基因检测工具的设计开发，帮助医生实现前列腺癌的诊断分层，收集整理中国前列腺癌数据库，帮助制定有效的治疗方案，精耕细作。双方合作的成果体现在董教授近期所做的学术报告《mCRPC疗法:基于基因检测的精准靶向治疗》。

研究与发展。翻译--科学研究的转型。

放眼全球癌症精准医疗领域，每年的ASCO、ESMO、CSCO上，癌症相关的最新研究成果和治疗产品层出不穷。临床治疗越来越依赖于基因检测，产品设计始终注重发现临床状态。两者相辅相成，从临床概念到基因产品的转化持续加速。在任栋的“DRTU”模式中，在“R”——合作科研和“T”——产品验证的转化阶段，团队始终紧跟临床，邀请医生全程深度参与。

从医生给出的概念大纲到一个产品的具体骨架血肉，任栋首先要验证产品是否可行，产品的灵敏度和特异性是否能达到要求。任栋医学CTO赵国栋强调的这一点，在产品设计验证的全过程中得到了印证。

ren 医学拥有众多主流检测平台，如定量PCR、Sanger测序、IHC、NGS、数字PCR和Lycra病理平台，以及UMT分子标签技术、SupercCNV、Iseq Analysis一键数据分析系统、独特的肿瘤特异性驱动识别(TDI)算法等信息分析平台。任栋团队依托强大的技术力量，从技术论证、业务演示到产品设计、底层技术研发、产品的小试、中试、大试、性能验证，再到多中心回顾性、前瞻性研究等。，并始终接入临床意见和反馈，确保产品能够解决痛点，真正落地。

在了解董教授对mCRPC治疗需求的基础上，医学迅速联合国内8家泌尿外科中心，参与mCRPC阶段替代组织活检的ctDNA基因检测产品研发。根据前列腺癌的特点，任栋和仁济医院合作开发设计了针对前列腺癌的多基因组合，即“前列腺癌66基因”面板。产品研发前后用了近一年时间。

与常见肿瘤个体化用药的基因检测产品不同，前列腺癌66基因是一款针对前列腺癌患者的诊疗一体化产品，可以帮助医生对前列腺癌患者进行分子分类和预后分层，预测多西他赛化疗、铂类化疗、免疫治疗等治疗方案的有效性。其中，该产品可通过血液ctDNA检测mCRPC期患者是否存在明确的DNA修复基因突变，从而预测PARP抑制剂的有效性。

董教授团队经过一年的临床验证，发现前列腺癌发展到mCRPC阶段后，耐药的分子通路发生了很多变化。其次，通过利用外周血的检测，董教授的团队发现了DNA修复基因缺陷的患者，并使用奥拉帕里或铂类药物治疗那些有条件的患者。结果表明，12例患者中有11例有效。对于这部分难治性前列腺癌患者，经过全身化疗和阿比特龙治疗，在目前没有有效治疗方案推荐的情况下，团队最终通过分子诊断找到了最佳治疗方案。

在任栋的帮助下，通过合作科研(R)、产品验证转化(T)和临床验证，董白军教授在治疗mCRPC患者方面的思考和探索找到了最优方案，患者病情得到有效改善，团队实现了学术和临床的双重突破。在产品开发过程中，由于与临床的密切互动，最终产品很快在市场上引起良好反响。

升级——AI，大数据迭代更新

鉴于中国患者的实际临床表现和理论研究结果与国际前列腺癌数据库存在诸多差异甚至不一致，国内前列腺切除术患者临床样本的收集、整理、改进和迭代具有开拓性意义。在任栋，通过D、R、T环节的良好准备，与临床专家共同创建的专家组在上线后需要不断迭代，以获得更好的应用和呈现。这也是任栋DRTU的“U”值。

任栋医学由上海任栋医学检验所和北京任栋数学与生物研究所医学组成。也是中国科学院上海健康科学研究所和上海交大医学所建立的联合研究实验室。任栋与仁济医院合作，检测收集了1000多例前列腺癌患者的分子诊断和临床用药信息，生成了全面综合的患者数据库，可用于指导我国前列腺癌患者的精准诊疗方案。

随着前列腺癌66基因产品的推出，这个由仁济医院牵头，覆盖国内8个前列腺癌研究中心的mCRPC研究，在国内的影响力也在迅速扩大。任栋医学与国内泌尿肿瘤领域前100名的医院建立了联系或合作，包括仁济医院、长海医院、北大一中医院、华西医院和中山大学附属肿瘤医院等泌尿肿瘤领域领先的医院。随着合作的扩大，任栋医学正在研发新一代的一体化诊疗产品，覆盖更多的基因检测项目，并有望在今年年底推出从分子分型到临床随访信息的中国前列腺癌患者全面综合数据库。

以几何级数增长的数据库迅速衍生出临床和学术价值。从仁济医院开始的多西他赛化疗、铂类化疗、内分泌治疗、激素治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性研究取得了阶段性成果。据董柏军教授介绍，这项研究覆盖了国内38例医院前列腺癌患者，验证了国际前列腺癌数据库中与阿比特龙、多西他赛、铂类化疗等治疗方案疗效密切相关的基因突变。同时也发现了以往临床意义不明的基因突变的指导意义。ren 医学和仁济医院将陆续发布这项研究的最新成果。

通过积累和迭代，前列腺癌分子诊断和临床用药数据库最终惠及患者，实现个体化精准治疗。这也符合任栋的初衷:深挖特征肿瘤物种，打造泌尿肿瘤精准诊疗闭环，辅助临床关键决策。

在这个过程中，任栋医学应用DRTU模式，从临床需求到产品研发，突破了产学研一体化的壁垒，实现了临床研究、文章发表、产品转化和全国最大最全的癌症类型队列的数据积累。快速的成果转化充分体现了任栋医学团队在资源配置和管理方面的实力和潜力。2017年是任栋和中国泌尿外科肿瘤精准治疗共同走向产业化的“元年”。

未来，任栋医学将以已发布的前列腺、肾脏、尿路上皮肿瘤诊疗产品R&D落地模式为范本，通过“DRTU”模式持续进行产品迭代更新和创新诊疗一体化产品研发，在更多肿瘤物种间做有特色的深耕，帮助临床医生帮助更多患者，助力中国肿瘤精准诊疗的快速发展。了解更多信息